Já se passaram mais de 10 anos desde a última revisão da ISO 17025. Após a atualização da ISO 9001 em 2015, chegou a vez da norma que estabelece processos de qualidade em laboratórios, ganhar uma atualização.
De acordo com a CGCRE/INMETRO e ABNT, a nova versão da norma sai no mês que vem (Novembro/2017). Então, se você está lendo este texto e possui um laboratório acreditado com a versão 2005, é hora de se antecipar e ficar atento às novas mudanças.
Houve uma notória mudança na estrutura da norma. A nova versão usa textos obrigatórios do documento do documento do CASO QS-CAS-PROC/33 Common Elements of CASCO Standards para equanimidade, confidencialidade, reclamações e sistema de gestão.
O que muda na nova versão da ISO 17025?
- Exclui os requisitos de políticas;
- Limita os requisitos de procedimentos;
- Retira detalhes do modo de operação, particularmente nos requisitos do sistema de gestão;
- Abordagem com foco em processos;
- Possui anexos que propõem duas opções de estruturar o sistema de gestão do laboratório.
Outras mudanças envolvem o aumento de escopo para englobar novas áreas, a diminuição da necessidade de registros em papel e foco na rastreabilidade de dados. Além disso, foi adicionado uma nota sobre a não necessidade de recalcular a incerteza de medição para cada resultado de ensaio quando o mesmo já é conhecido para o ensaio e as condições não se alteram.
Desta forma, os novos requisitos serão constituídos pelos seguintes subtópicos:
4.Requisitos gerais
4.1 Imparcialidade
4.2 Confidencialidade
5.Requisitos estruturais
6.Requisitos de recursos
6.1 Generalidades
6.2 Pessoal
6.3 Acomodações e condições ambientais
6.4 Produtos e serviços providos externamente
6.5 Equipamentos
6.6 Rastreabilidade metrológica
7.Requisitos de processo
7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos
7.2 Amostragem
7.3 Manuseio de itens de ensaio de calibração
7.4 Avaliação de incerteza de medição
7.5 Relato de resultados
7.6 Garantia da qualidade de resultados
7.7 Seleção, verificação e validação de métodos
7.8 Gestão de trabalho não conforme
7.9 Registros técnicos
7.10 Controle de dados – gestão da informação
7.11 Reclamações
8.Requisitos de gestão
Anexo A – Rastreabilidade metrológica
Anexo B – Sistema de Gestão
A CGCRE/INMETRO ainda não informou as diretrizes para a transição, mas ressaltou que as empresas interessadas em se atualizar terão 3 anos para fazer.
